Препараты

Яндекс.Метрика

Copyright © 2008 SOMATROP, All Rights Reserved.

Главная » Вопрос-Ответ » Можно ли доверять китайским производителям гормона роста?

Можно ли доверять китайским производителям гормона роста?

Если у вас существуют сомнения в качестве гормона роста, производимого китайскими фармацевтическими компаниями, то это, прежде всего, говорит о наличии у вас предубеждения в отношении «всего китайского». Наводнение российского рынка самыми различными товарами из КНР низкого качества вовсе не означает, что в Китае нет современных высокоэффективных производств, выпускающих конкурентноспособную и достойную западного уровня продукцию. Сейчас многие западные страны вкладывают свои средства в производство на территории Китая. Практически все основные производственные мощности большинства крупных компаний сосредоточены в КНР. Используя дешёвую рабочую силу, они выпускают более доступную по цене продукцию с качеством, присущим Западу.

Гарантией качественной лекарственной и медицинской продукции, применяемой сегодня во всем мире, являются стандарты GMP "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products" ("Правила производства лекарственных средств"). GMP это документ, определяющий требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Целью введения данных правил в 1978 году было обеспечение безопасности и эффективности всех видов фармацевтической продукции, а именно обеспечение высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств и гарантирование того, что лекарственное средство изготовлено в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркировано надлежащим образом, упаковано и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности. Сегодня ни одна компания по производству лекарственных средств не сможет заявить о 100-процентном качестве своей продукции если у нее отсутсвует лицензия по стандартам GMP.

В России в феврале 1998 года вступил в силу совместный приказ Минздрава России и Минэкономики России о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», который устанавливал, что с 1 июля 2000 года приемка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте. Правила GMP – ГОСТ Р 52249 «Правила производства и контроль качества лекарственных средств» – являются аналогом европейских Правил GMP EC на русском языке.

В КНР следующие заводы выпускают свою продукцию, в том числе и гормон роста, в соотвествии со стандартами GMP:
- GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.,
- Anhui Anke Biotechnology Group Co., Ltd.,
- Shanghai KeFei United BioTech Co., Ltd.
- Zhongshan Hygene Biopharm Co., Ltd.

Продукцию именно этих компаний-производителей мы представляем на somatrop.ru. Всю информацию о сертификации продукции в соотвествии со стандартами GMP можно найти на официальных сайтах указанных выше компаний.